Alinity hq Analyzer recalled by Abbott Laboratories

Yes. Abbott Laboratories recalled Alinity hq Analyzer on 14 Jun 2024. The recall is Class II and its status is Ongoing. Recall number Z-2681-2024.

1)If Complete Blood Count with differential and reticulocyte(CBC+Diff+Retic) sample is run, then immediately following on same rack CBC+Diff sample is run, then falsely low red blood cell count may occur, generating falsely high Mean Cell Hemoglobin(MCH)/MCHC and falsely low hematocrit results. 2)Cell events may be incorrectly counted as basophil(BASO), resulting in increased BASO and %BASO counts

UDI-DI: 380740138851. Software Versions: 5.7 (US) and 5.6 and below (OUS), Serial Numbers: HQ00105, HQ00108, HQ00117, HQ00118, HQ00119, HQ00120, HQ00126, HQ00127, HQ00128, HQ00132, HQ00136, HQ00139, HQ00140, HQ00141, HQ00142, HQ00144, HQ00145, HQ00147, HQ00148, HQ00149, HQ00152, HQ00153, HQ00154, HQ00156, HQ00157, HQ00161, HQ00162, HQ00166, HQ00169, HQ00171, HQ00172, HQ00173, HQ00174, HQ00175, HQ00183, HQ00184, HQ00185, HQ00186, HQ00187, HQ00188, HQ00266, HQ00268, HQ00269, HQ00270, HQ00271, HQ00273, HQ00274, HQ00276, HQ00277, HQ00278, HQ00279, HQ00281, HQ00282, HQ00283, HQ00286, HQ00287, HQ00289, HQ00291, HQ00295, HQ00296, HQ00299, HQ00300, HQ00302, HQ00303, HQ00312, HQ00313, HQ00314, HQ00316, HQ00318, HQ00319, HQ00321, HQ00324, HQ00327, HQ00328, HQ00329, HQ00331, HQ00332, HQ00334, HQ00335, HQ00336, HQ00337, HQ00338, HQ00417, HQ00418, HQ00419, HQ00420, HQ00422, HQ00424, HQ00425, HQ00430, HQ00432, HQ00433, HQ00434, HQ00435, HQ00436, HQ00438, HQ00439, HQ00440, HQ00441, HQ00442, HQ00443, HQ00444, HQ00445, HQ00446, HQ00447, HQ00448, HQ00451, HQ00453, HQ00455, HQ00456, HQ00457, HQ00458, HQ00460, HQ00461, HQ00463, HQ00464, HQ00466, HQ00468, HQ00469, HQ00471, HQ00472, HQ00474, HQ00475, HQ00476, HQ00536, HQ00539, HQ00540, HQ00541, HQ00542, HQ00544, HQ00545, HQ00546, HQ00547, HQ00548, HQ00550, HQ00551, HQ00552, HQ00553, HQ00554, HQ00555, HQ00558, HQ00561, HQ00562, HQ00563, HQ00564, HQ00565, HQ00567, HQ00568, HQ00569, HQ00570, HQ00571, HQ00573, HQ00574, HQ00575, HQ00576, HQ00577, HQ00578, HQ00579, HQ00580, HQ00581, HQ00582, HQ00583, HQ00584, HQ00585, HQ00586, HQ00587, HQ00638, HQ00639, HQ00640, HQ00641, HQ00642, HQ00643, HQ00644, HQ00645, HQ00646, HQ00647, HQ00648, HQ00649, HQ00650, HQ00651, HQ00654, HQ00655, HQ00657, HQ00660, HQ00662, HQ00663, HQ00665, HQ00666, HQ00667, HQ00668, HQ00669, HQ00670, HQ00671, HQ00672, HQ00673, HQ00674, HQ00675, HQ00676, HQ00677, HQ00678, HQ00679, HQ00680, HQ00681, HQ00682, HQ00683, HQ00684, HQ00685, HQ00686, HQ00731, HQ00732, HQ00733, HQ00734, HQ00735, HQ00736, HQ00737, HQ00738, HQ00740, HQ00741, HQ00742, HQ00743, HQ00744, HQ00745, HQ00746, HQ00747, HQ00748, HQ00749, HQ00750, HQ00751, HQ00753, HQ00754, HQ00756, HQ00757, HQ00758, HQ00759, HQ00760, HQ00761, HQ00762, HQ00763, HQ00764, HQ00765, HQ00766, HQ00767, HQ00768, HQ00769, HQ00770, HQ00771, HQ00772, HQ00773, HQ00774, HQ00775, HQ00819, HQ00820, HQ00821, HQ00822, HQ00823, HQ00824, HQ00825, HQ00826, HQ00827, HQ00828, HQ00829, HQ00830, HQ00831, HQ00832, HQ00833, HQ00834, HQ00835, HQ00836, HQ00837, HQ00838, HQ00839, HQ00840, HQ00841, HQ00842, HQ00844, HQ00845, HQ00846, HQ00847, HQ00848, HQ00849, HQ00852, HQ00853, HQ00856, HQ00857, HQ00858, HQ00859, HQ00860, HQ00861, HQ00864, HQ00865, HQ00866, HQ00867, HQ00923, HQ00924, HQ00925, HQ00926, HQ00927, HQ00929, HQ00932, HQ00933, HQ00934, HQ00935, HQ00936, HQ00937, HQ00938, HQ00939, HQ00940, HQ00941, HQ00942, HQ00943, HQ00944, HQ00945, HQ00946, HQ00947, HQ00949, HQ00950, HQ00951, HQ00952, HQ00953, HQ00954, HQ00955, HQ00956, HQ00957, HQ00958, HQ00959, HQ00960, HQ00961, HQ00962, HQ00963, HQ00964, HQ00965, HQ00966, HQ00967, HQ00968, HQ01018, HQ01019, HQ01020, HQ01021, HQ01022, HQ01023, HQ01024, HQ01025, HQ01026, HQ01027, HQ01028, HQ01029, HQ01030, HQ01031, HQ01032, HQ01033, HQ01034, HQ01035, HQ01037, HQ01038, HQ01039, HQ01040, HQ01043, HQ01044, HQ01046, HQ01047, HQ01049, HQ01050, HQ01051, HQ01052, HQ01054, HQ01055, HQ01056, HQ01057, HQ01058, HQ01060, HQ01061, HQ01062, HQ01063, HQ01064, HQ01065, HQ01067, HQ01122, HQ01123, HQ01124, HQ01125, HQ01126, HQ01127, HQ01128, HQ01129, HQ01130, HQ01131, HQ01132, HQ01133, HQ01134, HQ01135, HQ01136, HQ01137, HQ01138, HQ01139, HQ01140, HQ01141, HQ01142, HQ01143, HQ01144, HQ01145, HQ01146, HQ01147, HQ01148, HQ01149, HQ01150, HQ01151, HQ01152, HQ01153, HQ00191, HQ00192, HQ00193, HQ00194, HQ00196, HQ00197, HQ00198, HQ00201, HQ00202, HQ00203, HQ00204, HQ00208, HQ00209, HQ00210, HQ00214, HQ00215, HQ00217, HQ00218, HQ00222, HQ00223, HQ00230, HQ00231, HQ00233, HQ00242, HQ00243, HQ00244, HQ00245, HQ00246, HQ00248, HQ00250, HQ00252, HQ00254, HQ00255, HQ00257, HQ00258, HQ00259, HQ00260, HQ00261, HQ00264, HQ00265, HQ00343, HQ00344, HQ00346, HQ00347, HQ00348, HQ00349, HQ00350, HQ00352, HQ00353, HQ00356, HQ00357, HQ00358, HQ00359, HQ00361, HQ00362, HQ00364, HQ00365, HQ00368, HQ00371, HQ00372, HQ00376, HQ00378, HQ00379, HQ00380, HQ00382, HQ00383, HQ00384, HQ00385, HQ00386, HQ00387, HQ00389, HQ00390, HQ00391, HQ00393, HQ00404, HQ00406, HQ00410, HQ00411, HQ00413, HQ00414, HQ00415, HQ00416, HQ00477, HQ00478, HQ00479, HQ00481, HQ00483, HQ00484, HQ00485, HQ00487, HQ00489, HQ00490, HQ00491, HQ00492, HQ00493, HQ00494, HQ00495, HQ00496, HQ00497, HQ00498, HQ00499, HQ00500, HQ00501, HQ00503, HQ00504, HQ00505, HQ00506, HQ00507, HQ00508, HQ00509, HQ00510, HQ00511, HQ00512, HQ00513, HQ00514, HQ00516, HQ00517, HQ00519, HQ00524, HQ00527, HQ00528, HQ00530, HQ00534, HQ00535, HQ00588, HQ00589, HQ00590, HQ00591, HQ00592, HQ00593, HQ00594, HQ00595, HQ00596, HQ00598, HQ00599, HQ00600, HQ00601, HQ00602, HQ00603, HQ00604, HQ00605, HQ00606, HQ00607, HQ00608, HQ00609, HQ00610, HQ00611, HQ00612, HQ00613, HQ00614, HQ00615, HQ00616, HQ00620, HQ00623, HQ00625, HQ00626, HQ00627, HQ00628, HQ00629, HQ00630, HQ00631, HQ00632, HQ00633, HQ00634, HQ00635, HQ00637, HQ00687, HQ00688, HQ00689, HQ00690, HQ00691, HQ00692, HQ00693, HQ00694, HQ00695, HQ00696, HQ00697, HQ00698, HQ00699, HQ00700, HQ00701, HQ00703, HQ00704, HQ00705, HQ00706, HQ00707, HQ00708, HQ00709, HQ00710, HQ00711, HQ00712, HQ00713, HQ00715, HQ00716, HQ00717, HQ00718, HQ00719, HQ00720, HQ00721, HQ00722, HQ00723, HQ00724, HQ00725, HQ00726, HQ00727, HQ00728, HQ00729, HQ00730, HQ00776, HQ00777, HQ00778, HQ00779, HQ00780, HQ00781, HQ00782, HQ00783, HQ00785, HQ00786, HQ00787, HQ00788, HQ00789, HQ00790, HQ00791, HQ00792, HQ00793, HQ00794, HQ00795, HQ00796, HQ00797, HQ00798, HQ00799, HQ00800, HQ00801, HQ00802, HQ00803, HQ00804, HQ00805, HQ00806, HQ00807, HQ00808, HQ00809, HQ00810, HQ00811, HQ00812, HQ00813, HQ00814, HQ00815, HQ00816, HQ00817, HQ00818, HQ00868, HQ00870, HQ00871, HQ00873, HQ00874, HQ00875, HQ00876, HQ00879, HQ00880, HQ00881, HQ00882, HQ00883, HQ00885, HQ00887, HQ00888, HQ00890, HQ00891, HQ00892, HQ00893, HQ00894, HQ00895, HQ00896, HQ00899, HQ00900, HQ00901, HQ00902, HQ00903, HQ00904, HQ00905, HQ00906, HQ00907, HQ00911, HQ00913, HQ00914, HQ00915, HQ00916, HQ00917, HQ00918, HQ00919, HQ00920, HQ00921, HQ00922, HQ00969, HQ00970, HQ00971, HQ00972, HQ00973, HQ00974, HQ00975, HQ00976, HQ00977, HQ00978, HQ00979, HQ00980, HQ00981, HQ00982, HQ00983, HQ00984, HQ00985, HQ00986, HQ00987, HQ00989, HQ00990, HQ00991, HQ00994, HQ00995, HQ00996, HQ00997, HQ00998, HQ00999, HQ01000, HQ01001, HQ01002, HQ01003, HQ01006, HQ01007, HQ01008, HQ01009, HQ01011, HQ01013, HQ01014, HQ01015, HQ01016, HQ01017, HQ01068, HQ01069, HQ01070, HQ01071, HQ01072, HQ01073, HQ01074, HQ01075, HQ01076, HQ01077, HQ01078, HQ01079, HQ01080, HQ01081, HQ01082, HQ01083, HQ01084, HQ01085, HQ01086, HQ01087, HQ01088, HQ01089, HQ01091, HQ01092, HQ01093, HQ01094, HQ01095, HQ01096, HQ01097, HQ01098, HQ01102, HQ01103, HQ01104, HQ01105, HQ01108, HQ01113, HQ01114, HQ01116, HQ01118, HQ01119, HQ01120, HQ01121, HQ01155, HQ01156, HQ01157, HQ01158, HQ01159, HQ01160, HQ01161, HQ01162, HQ01165, HQ01167, HQ01168, HQ01169, HQ01170, HQ01171, HQ01172, HQ01173, HQ01174, HQ01175, HQ01177, HQ01180, HQ01181, HQ01183, HQ01187, HQ01188, HQ01190, HQ01196, HQ01231, HQ01233, HQ01236, HQ01237, HQ01244, HQ01246

Worldwide - US Nationwide distribution in the states of NY, OK, NC and the countries of ALBANIA, ARGENTINA, AUSTRALIA, BANGLADESH, BELGIUM, BOSNIA AND HERZEGOVINA, Botswana, BRAZIL, BULGARIA, CANADA, CAYMAN ISLANDS, CHILE, COLOMBIA, CROATIA, CZECH REPUBLIC, DENMARK, EGYPT, FRANCE, GERMANY, GREECE, HONDURAS, HONG KONG, HUNGARY, INDIA, INDONESIA, ITALY, JAMAICA, JAPAN, JORDAN, KUWAIT, LEBANON, LITHUANIA, MALAYSIA, MALDIVES, MEXICO, NETHERLANDS, NORWAY, OMAN, PAKISTAN, PANAMA, PHILIPPINES, POLAND, PORTUGAL, QATAR, ROMANIA, SAUDI ARABIA, SERBIA, SLOVENIA, SOUTH AFRICA, SOUTH KOREA, SPAIN, SWITZERLAND, THAILAND, TRINIDAD & TOBAGO, TURKEY, UAE, UK, URUGUAY, VIETNAM.

Stop using the device if the notice says to, and contact the manufacturer or your healthcare provider for the correction or replacement.

Class II means the product may cause temporary or medically reversible health problems, or the probability of serious harm is remote.